Aston news: итоги заседания комиссии Минздрава по включению препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН

Заседание проходило в режиме онлайн-вебинара и продлилось более четырех часов. Для включения в перечни свои препараты представили Takeda, CSL Behring, GSK, Фармсинтез, Фрезениус Каби, Pfizer, Amgen. Ниже приводим препараты и решение комиссии по ним:

Рекомендованы к включению в перечень ЖНВЛП: Тедуглутид, Лоноктоког альфа, Руриоктоког альфа пэгол, Ланаделумаб, Долутегравир+Ламивудин, Паклитаксел+Альбумин.

Рекомендованы к включению в перечень ЖНВЛП не одобрено для: Долутегравир+Рилпивирин, Атазанавир+Ритонавир, Лорлатиниб.

В перечень ВЗН рекомендованы к включению все представленные Комиссии препараты: Лоноктоког альфа, Руриоктоког альфа пэгол, Карфилзомиб.

Несмотря на то, что все рассматриваемые препараты прошли формальные критерии для включения в ограничительные перечни, на заседании обсуждались важные моменты. Основным критерием включения в ограничительные списки является стоимость лечения. Участники Комиссии настаивали на существенном снижении цены в сравнении с уже имеющимися аналогами или в сравнении с минимальной ценой в референтных странах. Готовность производителя к уступкам в значительной степени определяет, будет ли включен препарат в перечни, наибольший шанс имеют препараты с минимальной стоимостью по сравнению со стоимостью в мире в сравнимых по численности, популяциях пациентов.

Главные внештатные специалисты и клиницисты обосновывали включение лекарственных препаратов в перечни с помощью аргументов, среди которых были: какое количество пациентов будет переключено на лечение новым препаратом, включен ли рассматриваемый препарат в клинические рекомендации и есть ли в них альтернативное лечение, экономическая и клиническая целесообразность переключения пациента на новый препарат и многие другие. В каждом случае обсуждался экономический эффект.

Это заседание было уникально тем, что на большинство включенных в списки препаратов производители согласились зафиксировать самую низкую цену в мире. Также, участники заседания отметили, что требуется развивать методологию оценки эффективности для инновационных препаратов, у которых нет аналогов или лечение которыми в текущий момент является безальтернативным.

В рамках нашего продукта PharmСompass Россия мы подробно описали процесс подготовки документов для включения препарата в ограничительные перечни, правила и процесс формирования перечней, а также регламент работы комиссии. Ознакомиться с соответствующим разделом PharmСompass (ФармКомпаса) можно по ссылке.

В ближайшие дни, «по следам заседания» в отдельной статье мы опишем рекомендации, которые помогут производителям эффективно подготовиться к обоснованию включения своего препарата в перечни.

Присоединяйтесь к нам на Fb, Instagram, Telegram  

*при копировании текста,  ссылка на сайт обязательна